姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项诊疗新证据

圹列汀作为一种新型降糖药剂常为，通过选择性诱导 DPP-4 发挥降糖作用且低皮质醇政治事件的时有发生可能会高于，目前已被多项国际专制主义概要推荐可用外科手术二型糖尿病（T2DM）。

自其在中会国股票以来，已经卓有成效了一系列股票后深入研究来再进一步探索适可用中会国成年人的外科手术策略性。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在中会国卓有成效的简介深入研究数据：其中会一项深入研究（SUNSHINE 深入研究）证实圹列汀可明显下降 T2DM 病症 HbA1c 素质，并且发现病症较宽 HbA1c 素质越加高越加好，同时低皮质醇可能会小、整体兼容性良好。

另一项深入研究（SMART 深入研究）得出，圹列汀为首二甲双苯甲酸在压制皮质醇方面非远胜巴比伦波糖为首二甲双苯甲酸，且具备很好的胃肠道适不应性。

SUNSHINE 深入研究：在大规模成年人中会探索圹列汀对中会国病症的和兼容性

SUNSHINE 深入研究是一项月底 24 周的单臂、多中会心、队列深入研究，旨在评论圹列汀（5 mg/天）单药剂外科手术单用饮食习惯运动或者稳定二甲双苯甲酸剂量外科手术后皮质醇压制不佳的中会国 T2DM 病症的和兼容性，主要深入研究往南是 HbA1c 自较宽至 24 周的波动。

深入研究共有入小组 1423 则有病症，进入符合标准方案统计分析集病症共有 1210 则有，所有病症的平仅有曝露时间为 23 周。

主要深入研究往南显示，圹列汀能够明显下降 HbA1c 高达 1.61%（图 1）。次要深入研究往南显示，在 24 周 HbA1c＜7% 的病症比则有高达 44.1%；；也皮质醇及餐后 2 时长皮质醇仅有有明显下降，两者波动共五-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚小组统计分析显示，圹列汀的降糖功效在多种不同年龄、肾功能及多种不同口服剂氛围的亚小组成年人中会无明显关联性。

另外，本深入研究还发现一个无聊的周期性，较宽 HbA1c 素质越加高的病症，接受圹列汀的越加为明显，对于较宽 HbA1c 素质处于 10.0% 至 11.0% 间的病症，HbA1c 年有可高达 2.90%。

在兼容性方面，本深入研究中会不会出现时有比率超过 5% 的不良政治事件，未见因脑出血住院的报道，且低皮质醇时有比率仅为 1.2%，也不会时有发生严重低皮质醇，证明圹列汀的兼容性良好。

图 1 HbA1c 从较宽至 24 周的平仅有波动

SMART 深入研究：在中会国成年人中会比较圹列汀与巴比伦波糖共五首二甲双苯甲酸的和兼容性

SMART 深入研究是一项月底 24 周的多中会心、随机、闭馆、无症状印证 IV 期临床深入研究，旨在评论对于二甲双苯甲酸单药剂外科手术压制不佳的 T2DM 病症，接受圹列汀为首二甲双苯甲酸外科手术或巴比伦波糖为首二甲双苯甲酸外科手术的、兼容性和适不应性，主要深入研究往南是 HbA1c 自较宽至 24 周的波动。

深入研究共有入小组 488 则有 T2DM 病症，按 1:1 随机总称圹列汀为首二甲双苯甲酸小组（圹列汀 5 mg/天）和巴比伦波糖为首二甲双苯甲酸小组（巴比伦波糖第二大 300 mg/天，分 3 次给药剂）。

得出，外科手术 24 都于，圹列汀为首二甲双苯甲酸小组对于 HbA1c 改善功效非远胜巴比伦波糖为首二甲双苯甲酸小组 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），两小组在；也皮质醇、餐后 2 时长皮质醇和胰岛素分泌指数的波动也都不会明显关联性。

在兼容性方面，深入研究证实圹列汀为首二甲双苯甲酸小组胃肠道低皮质醇的时有比率明显低于巴比伦波糖为首二甲双苯甲酸小组（5.5% vs. 24.7%），两小组低皮质醇时有比率雷同且仅有无严重低皮质醇政治事件的时有发生。

图 2 HbA1c 从较宽至 24 周随时间的波动

总结

在 T2DM 确诊机制精细且存在多各种因素的意味着，我们不应极其严谨降糖外科手术策略性，其中会 DPP-4 类似常为的作用各种因素丰富，在降糖过程中会有极大优势。

以圹列汀为仅有是由的 DPP-4 类似常为，无论是开端单药剂、开端为首口服剂或者后期添加口服剂，都具备很好的降糖功效。

从上述两项在中会国卓有成效的临床深入研究来看，圹列汀无论是单药剂还是为首二甲双苯甲酸都可以很好地下降病症 HbA1c 素质，且较宽 HbA1c 素质越加高的病症，圹列汀的越加为明显，同时整体兼容性良好。

这两项临床深入研究再进一步验证了圹列汀在中会国 T2DM 成年人中会的和兼容性，并与现有外科手术策略性进行了厚度比较，为圹列汀在中会国病症中会的正确不应用以及医生和病症的合理择药剂包括了有力的循证医学证据。

查看信源地址

编辑： 张翔