Myovant吗啡促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果，该研究对后期肺癌病症中评价了每日一次施打relugolix的。在该图表的赞成下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和用药管理局（FDA）建议书另行药申请（NDA）。该飞行测试达到了主要终点站和所有六个主要次要终点站，每天给予relugolix用药的男性中亦有96.7％的人将睾丸激素持续抑制到施用总体。此外，该用药在48周的持续睾丸激素糖皮质激素下揭示出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还揭示，在开始relugolix用药后，未睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素总体在用药停止后的90同一时间完全恢复到正常总体。卡罗莱纳州泌尿学研究中心针灸副主任兼HERO计划书督导委员会成员尼尔·肖尔说，施打促性腺激素释放激素（GnRH）低剂量运用于用药后期肺癌已经被所想多年。如果拿到批准，relugolix将成为后期肺癌男性的首个施打选择。后期肺癌的用药往往涉及雌激素剥夺用药，该用药可将睾丸激素降低至非常低的总体，往往称为施用总体。每年美国大大约有47700个另行的肺癌确诊，等同于每天大约130个，占美国男性所有另行病患肺癌症确诊的26％。原始出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯针灸（MedSci）原创转译收集，转载必需专利权！